نام کتاب : چکیده مبانی داروسازی بیمارستانی
نویسنده : دکتر مهدی احدی برزکی، دکتر مریم اطمینانی اصفهانی، دکتر فاطمه ایزدپناه، دکتر الچین برزگر قره تپه، دکتر منصور رستگارپناه، دکتر نیما قیصرزاده، دکتر محمد هادی کمالی، دکتر نیایش محبی، دکتر ماندانا مرادی دیرین، دکتر محبوبه ولدخانی، دکتر غلامرضا هزاره


 
نام کتاب : ضوابـط و استانـداردهای آمـاده سازی فراورده‌های دارویـی استـریل بـر اسـاس USP <797>
نویسنده : دکتر فاطمه ایزدپناه، دکتر غلامرضا هزاره، دکتر الچین برزگر قره تپه، دکتر حمیدرضا اصلانی، دکتر محمد هادی کمالی

مقدمه کتاب :

یکی از مهمترین وظایف داروساز در حوزه داروسازی بیمارستانی، آماده سازی فراورده های استریل (Compounding Sterile Preparations)، طبق استانداردها و دستورالعمل های معتبر بین المللی و با استفاده از روش های آسپتیک (Aseptic Techniques) می باشد. آماده سازی فراورده های استریل بایستی در مکان ویژه ای تحت عنوان اتاق تمیز (Clean room) که دارای شرایط و امکانات مهندسی کیفیت هوا و تجهیزات خاص می باشد، انجام پذیرد. در اوایل دهه 70 میلادی هزاران مورد عفونت و صدها مورد مرگ ناشی از تزریق ترکیبات دارویی گزارش شد که نیاز جدی بیمارستان‌ها به استفاده از استانداردهای بالاتری جهت ترکیب داروهای تزریقی را نشان می داد. بنابراین در طول سه دهه اخیر تلاشهای زیادی با هدف تدوین استانداردها و ضوابط یکسان بین المللی آماده سازی و ترکیب فراورده های استریل در شرایط آسپتیک صورت گرفت که متاسفانه به طور کامل در رسیدن به این هدف موفق نبودند. در سال 2004 فصل 797 فارماکوپه ایالات متحده آمریکا USP تحت عنوان " ترکیب استریل داروها " منتشر شد و پس از آن در ژوئن سال 2008 نسخه بازنگری شده فصل 797 چاپ شد تا هر چه بیشتر بتواند از صدمات ناشی از ترکیبات دارویی ناصحیح و آلوده به بیماران جلوگیری به عمل آورد.با توجه به برنامه های معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی برای ارتقاء سطح مراقبت های دارویی مراکز درمانی کشور، لزوم دسترسی به ضوابط و استانداردهای معتبر برای کار با ترکیبات استریل و تکنیکهای آسپتیک برای ترکیب استریل داروها در شرایط بیمارستانی، بیش از پیش احساس می شود که در این کتاب سعی شده است تا با بهره گیری از فصل 797 USP این نیاز مهم و اساسی برطرف گردد.